广东基顺隆新型药用包装材料有限公司
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包装是维持药物稳定性的关键

发表时间:2021-05-28 10:30

医药产品的稳定性测试和包装材料的相容性测试是制药行业研发不可或缺的部分。药物在固体和液体剂型中的稳定性取决于包装材料保护药物免受化学降解和物理特性变化的功效,例如外观,硬度,易碎性,溶解,崩解,重量变化,水分含量和机械耐久性。这对于在加速条件下存储产品尤为必要。

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一些制药公司使用不合格的包装材料会导致稳定性问题,因为这些材料引起药物相互作用,无法提供必要的防潮层或导致形成危险材料。要研究环境因素对固体和液体剂型制剂包装效果的影响,需要研究许多药物在使用玻璃,铝箔,塑料,纸张等制成的包装材料中的稳定性。作为药物开发过程的一部分,至关重要的是评估存储在不同包装材料中的产品的货架期,并检查包装在长时间保存中保持产品完整性的功效。药品包装1.jpg

包装的作用通常被简单地视为产品的容器,但在许多情况下,已经确定由于创新的包装解决方案,由于配方的限制,其配方不稳定的产品可以很好地稳定下来。另外,在产品开发过程中,通常会考虑诸如包装如何帮助患者依从性,患者安全以及产品稳定性和保质期增加等因素。但是,只有在研发阶段,配方科学家和包装科学家之间的合作才能做到这一点。

常见但主要的问题,例如玻璃分层,pH值变化,显着的测定损失和杂质增加,也可以通过在包装开发过程中与研发部门协调来解决。


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